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行業(yè)信息

多輪召回內(nèi)外有別:GE醫(yī)療被指瞞產(chǎn)品致死事故

2013-10-31 13:19:30

 
  生意社10月31日訊 全球前三大醫(yī)療器械公司之一的GE醫(yī)療,最近三四個(gè)月堪稱名符其實(shí)的“召回季”。其先后于7月30日、10月8日以及10月17日在華低調(diào)進(jìn)行的三款醫(yī)療設(shè)備召回,在近日重新引發(fā)了巨大的爭(zhēng)議。
 
  質(zhì)疑在于,頻繁發(fā)生的召回本身已令部分醫(yī)患擔(dān)憂,而所涉的最新三款召回產(chǎn)品——影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(Centricity PACS)、診斷圖像處理軟件(Medical Systems SCS)及單光子發(fā)射斷層掃描裝置SPECT又被指在召回信息公布和時(shí)間延遲方面“內(nèi)外有別”,中國(guó)市場(chǎng)召回明顯晚于海外。
 
  其中最令業(yè)內(nèi)嘩然的是,今年6月在美國(guó)因?yàn)镚E公司核醫(yī)學(xué)設(shè)備伽馬照相機(jī)Infinia Hawkeye 4突然下落而致死患者一事被隱瞞。
 
  在被FDA(美國(guó)食品和藥物管理局)勒令在全美境內(nèi)對(duì)同規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行最高級(jí)別的一級(jí)召回之后,GE公司在長(zhǎng)達(dá)四個(gè)月的時(shí)間內(nèi)均未對(duì)同樣在華使用的這系列產(chǎn)品發(fā)起召回,目前仍在繼續(xù)使用。

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